食品级氧化镁,医药片剂填充辅料应用
在医药固体制剂工业化生产体系中,辅料的品质稳定性、理化适配性、安全洁净度,会影响医药片剂成型质量、生产良率以及长期储存稳定性。填充辅料作为片剂配方中占比较高的基材,承担塑形、增重、填充作用,同时影响粉体流动性、压片状态、崩解表现以及药物活性成分相容性。河北镁神科技股份有限公司参与镁系新材料行业标准起草,建有洁净食品级生产车间,产品取得ISO22000、HALAL、KOSHER等多项认证。旗下食品级氧化镁凭借纯度水平、杂质控制、粉体均匀度与稳定理化特性,应用于医药片剂生产作为填充辅料。
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河北镁神食品级氧化镁经过多级精细提纯、高温煅烧、粉体分级处理,产品粒度分布可控,粉体松散,能够改善制药混合物料的流动特性,减少粉体静电吸附、结块堵料等生产现象。在湿法制粒、直接压片两种主流片剂生产工艺中均可适配,有助于稳定片剂片重差异,让批量药片重量趋于均匀,降低生产过程中的不合格品占比。同时,该产品具备相应可压性,添加至片剂配方后,可以调节片剂硬度,缓解药品转运、仓储、包装过程中裂片、掉粉、磨损等情况,助力维持医药片剂储存周期内的外观完整。
镁元素属于人体所需矿物质营养素,参与人体能量代谢、神经调节、骨骼相关生理活动。河北镁神食品级氧化镁镁元素占比可观,生物适配性良好,在复方矿物质片剂、营养补充片剂、调理类医药片剂中,既可作为填充辅料,也可作为镁营养来源。产品对重金属、微生物、灼烧残渣等指标实施管控,不同批次指标保持稳定,不易与药物活性成分发生化学反应,不会改变药品色泽与气味。稳定的原料品质有助于企业控制配方调试成本、质检成本与生产风险,适配常规医药片剂、功能性保健片剂的规模化、标准化生产,为医药行业固体制剂生产提供合规的镁盐辅料方案。
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