低铅氧化镁用干法制粒压片效果好
药物片剂制作时可采用湿法制粒压片和干法制粒压片,在药物对水、热不稳定有吸湿性或采用直接压片法流动性差时采用干法制粒压片,氧化镁压片时即采用干法制粒压片。
压片时片剂质量主要受原、辅料性质,压力,水分,粘合剂,崩解剂等影响,当原辅料、压片参数不理想时,压片时可能会出现裂片、粘冲、崩解迟缓、片重差异过大、色斑、麻点等异常现象。使用现有工艺生产的氧化镁粗品进行干法压片时,片剂进行压力实验时出现断裂,这可能是粘合剂选择不合适、原料细粉过多、压力过大所致。河北镁神科技股份股份有限公司为了调节低铅氧化镁的生产工艺和参数,使其应用在压片时,保证其能够通过片剂压力试验。特研发了低铅氧化镁粗品颗粒。
镁神科技根据低铅氧化镁的生产特点,调整低铅氧化镁的造粒工艺,减少颗粒细粉含量,增加颗粒的结合能力,消除色斑、麻点等异常现象,避免后续压片时,因片结合不紧实,易脆造成断裂。最终制备符合干法压片用的低铅氧化镁粗品颗粒,且工艺稳定。
河北镁神科技股份有限公司生产制备出低铅氧化镁,采用干法压片时,不产生色斑、麻点等异常情况,低铅氧化镁品质符合企业内控标准,视比容在1.20ml/g左右,压片时无异色,片剂通过压力试验,能够在260N下不保证断裂。
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